Bio Farma Targetkan Izin Guna Vaksin Covid-19 Keluar Awal 2021

Direktur Utama Bio Farma, Honesti Basyir mengatakan uji klinis vaksin covid-19 berjalan lancar. Bio Farma menargetkan seluruh proses uji klinis tahap tiga bisa selesai akhir tahun 2020.

"Di Januari 2021 sudah bisa dilaporkan hasilnya kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) untuk mendapatkan emergency use authorization (izin guna darurat) untuk vaksin covid-19 dan Bio Farma bisa segera untuk memproduksi vaksin covid-19," kata Honesti dalam keterangan tertulis, Jakarta, Jumat (2/10/2020).

Baca Juga: Pemerintah Siapkan Teknis Simulasi Penyediaan Vaksin Covid-19

BPOM akan memastikan fasilitas dan proses produksi vaksin covid-19 di Bio Farma memenuhi standar Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) atau Good Manufacturing Practice (GMP). Audit akan dilaksanakan awal November 2020.

BPOM akan melakukan visit audit ke fasilitas Sinovac di Beijing, Tiongkok, untuk menjaga dan menjamin kualitas vaksin covid-19. Kunjungan itu juga sebagai proses pengembangan dan produksi vaksin korona Indonesia.

Baca Juga: Remdesivir, Obat Anti Virus Covid-19 Resmi Dipasarkan di Indonesia Hari Ini

"Rencananya dilaksanakan sebelum pelaksanaan audit BPOM (di Bio Farma)," ungkap Honesti. (Dimas Satrio)

Foto: Istimewa